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    其实这里面还有一个规定，就是可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种的通告。什么意思呢。

    就是说药物的物理数据必须要做到一致，这个是上市的标准。

    而这个豁免呢，大概意思就是如果你物理性质做到一致，就豁免你不去做人体生物等效性的实验。

    物理一致，等于临床药效一致吗？其实不是的，而物理生物等效性并不等于临床等效性。

    意思就是治疗效果，大多数的仿制药，在治疗效果等效性上，几乎都没有试验数据。

    是钱不够了吗？

    或许有人觉得这个好像没啥用，咱们说个最简单的例子。

    就说过敏，一个五仁月饼就能半个欧洲给团灭了。

    但在青霉素类的药物过敏中，人家的过敏比例就是比华国的少。

    为什么？

    因为青霉素过敏，过敏源并不是青霉素，而是药物中的杂质青霉素噻唑和人体蛋白结合后，导致出现强烈的过敏反应。

    药监，卫生今天强调做头孢皮试，明天说不用做头孢皮试。

    这尼玛其实就是隔着皮裤搔痒痒，弄的都是屁事，这是工艺的问题！你工艺不提升，过敏不过敏，是皮试不皮试的问题吗？

    中午吃完饭，本来是不会休息的，不过张凡看吴老头卢老头他们有点萎靡了，就给组委会说了一句，休息两小时。

    要是张凡没发言之前，这个休息两小时，估计会场里的一些专家都提前跑路了。

    但现在，赶都赶不走了。

    张凡进了行政楼，就看到院办的小干事站在院长办公室门口，一会朝里面看一眼，一会朝里面看一眼。

    像是防贼一样。

    “怎么了？”王红有点不高兴的问了一句。

    张凡对她没那么严格，但她对手下是真严格。

    院办的干事们敢和张凡开玩笑，但不敢和王红开玩笑。

    “院长的老师在办公室里面，我说要申请领导，结果陈院过来说了一声没事，就让院长老师进去了，陈院打了一个电话也走了，我担心……”

    “你怎么这么笨，你不会说你没钥匙吗？”

    “门是开着的！”小干事委屈的说了一句。

    “笨的出奇了，你把门关上，然后告诉他没钥匙不就行了吗！”

    张凡笑了笑，挥了挥手，“没事，你去忙你的吧。”

    小干事走了，王红立刻给张凡认错，“张院都是我的问题，以后我会注意……”

    张凡点了点头，“以后多注意点。”

    人啊，都是带着面具的。

    一进门，张凡就热情的快走了两步，“老师啊，这几天太忙，也没招待好您，没带着您看看学生这几年辛苦努力的成果，等会议结束，一定要去看一看啊。”
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